2026. 09. 25.
Bioactivx és UltiMaker: 3D nyomtatás szabályozott bőrpótló-gyártásban
1 perc olvasás
A szingapúri projekt azt mutatja, hogy az FFF orvostechnikai végtermékek gyártási folyamatába is beépülhet.
Mit gyártanak?
A Bioactiv Matrix szintetikus bőrpótló; a vállalat saját filamenttel és ellenőrzött nyomtatási folyamattal dolgozik.
Szabályozási keret
A beszámoló szingapúri HSA-jóváhagyást és ISO 13485 szerinti működést említ. Ez nem jelent automatikus jóváhagyást más országokban.
Miért érdekes?
Az additív gyártás itt nem demonstrációs prototípus, hanem dokumentált és ellenőrzött gyártási folyamat része.
